Reuters. – Neuralink, la empresa de chips cerebrales del multimillonario Elon Musk, anunció que ha recibido la aprobación de un comité de revisión independiente para iniciar el primer ensayo en humanos de su implante cerebral para pacientes con parálisis.

El objetivo del estudio es comprobar la seguridad y eficacia de la interfaz cerebro-computador implantable e inalámbrica de Neuralink, que permitirá a las personas con parálisis controlar dispositivos externos con el pensamiento.

Según Neuralink, pueden participar en la prueba pacientes con parálisis por lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica.

La empresa publicó que el estudio PRIME (abreviatura de P recise R obotically Im planted Brain-Computer Interface ), es un ensayo de dispositivo médico en investigación para la interfaz cerebro-computadora (BCI).

La interfaz tiene como objetivo evaluar la seguridad del implante (N1 ) y robot quirúrgico (R1) para evaluar la funcionalidad inicial del BCI para permitir a las personas con parálisis controlar dispositivos externos con sus pensamientos. 

Durante el estudio, se utilizará el robot R1 para colocar quirúrgicamente hilos ultrafinos y flexibles del implante N1 en una región del cerebro que controla la intención del movimiento. 

Una vez colocado, el implante N1 es estéticamente invisible y está destinado a registrar y transmitir señales cerebrales de forma inalámbrica a una aplicación que decodifica la intención del movimiento. 

El objetivo inicial de nuestra BCI es otorgar a las personas la capacidad de controlar el cursor o el teclado de una computadora utilizando únicamente sus pensamientos. 

Según Neuralink, el estudio PRIME se lleva a cabo bajo la exención de dispositivo en investigación (IDE) otorgada por la FDA en mayo de 2023 y representa un paso importante en la misión de crear una interfaz cerebral generalizada para restaurar la autonomía de quienes tienen necesidades médicas no satisfechas.