26 de agosto de 2025 (Reuters). — La Comisión Europea aprobó la autorización de comercialización de lenacapavir, la inyección bianual de Gilead Sciences para prevenir la infección por VIH. El medicamento se venderá en Europa bajo la marca Yeytuo, tras haber recibido en junio la aprobación en Estados Unidos, donde se distribuye como Yeztugo.
La autorización se extiende a los 27 Estados miembros de la UE, así como a Noruega, Islandia y Liechtenstein. Antes de su disponibilidad, Gilead deberá negociar condiciones de precio y reembolso con los sistemas sanitarios de cada país.
En Estados Unidos, el precio de lista de la inyección asciende a más de 28.000 dólares al año, lo que ha generado resistencia entre aseguradoras que prefieren alternativas genéricas más económicas. Sin embargo, analistas de LSEG estiman que las ventas globales del medicamento podrían superar los 4.000 millones de dólares anuales en 2029.
Un avance en la prevención del VIH
El fármaco fue aprobado para la profilaxis preexposición (PrEP), destinada a reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH en adultos y adolescentes en situación de alto riesgo. En ensayos clínicos a gran escala, el lenacapavir mostró una eficacia de casi el 100% en la prevención de contagios, lo que supone un avance clave en la lucha contra el virus, que cada año infecta a 1,3 millones de personas.
Proyecciones globales
La solicitud de Gilead en la UE se revisó bajo un proceso acelerado, que además le otorgó un año adicional de protección de mercado. Paralelamente, la farmacéutica ha presentado solicitudes regulatorias en Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica y Suiza, y prepara trámites en Argentina, México y Perú.
En julio, la OMS recomendó el lenacapavir como una nueva opción de PrEP, fortaleciendo su posición como tratamiento innovador. Gilead prevé llevar el medicamento a países de ingresos bajos y medios, priorizando 18 países que concentran el 70% de la carga mundial de VIH, mediante acuerdos de licencia voluntaria sin regalías.
En colaboración con el Fondo Mundial contra el sida, la tuberculosis y la malaria, la compañía proyecta suministrar lenacapavir a dos millones de personas en tres años, apoyándose en la producción de fabricantes de genéricos.
