México se convirtió en el primer país de América Latina en aprobar la semaglutida oral de 25 mg de Novo Nordisk, una presentación diaria de Wegovy en tabletas para adultos con obesidad o sobrepeso que cumplan con las condiciones establecidas en la autorización sanitaria.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el medicamento para reducir el exceso de peso corporal y mantener la pérdida de peso a largo plazo en adultos con obesidad, así como en personas con sobrepeso que presenten al menos una afección relacionada con el peso.
La autorización también contempla la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
El nuevo tratamiento ofrece una alternativa oral a la presentación inyectable de semaglutida. De acuerdo con Novo Nordisk, en el ensayo clínico OASIS 4, los adultos que recibieron semaglutida oral de 25 mg registraron una pérdida promedio de alrededor de 17% de su peso corporal después de 64 semanas, mientras que uno de cada tres participantes perdió 20% o más.
México abre la puerta a la versión oral
La aprobación llega después de los lanzamientos de semaglutida oral de 25 mg en Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido. Alemania tiene previsto comenzar su lanzamiento el 1 de septiembre, según la compañía.
En México, Novo Nordisk espera que el medicamento llegue a farmacias de todo el país durante los próximos trimestres. La empresa plantea ampliar así el acceso a una alternativa oral para una población que estima en más de 70 millones de adultos con sobrepeso u obesidad.
La diferencia frente a la presentación inyectable está en la forma de administración. La semaglutida oral de 25 mg se toma una vez al día en ayuno, como una tableta diseñada para incorporarse a la rutina de la mañana.
“Para millones de personas en México que viven con obesidad, esta aprobación significa una verdadera opción. Semaglutida oral 25 mg ofrece la misma ciencia confiable de la presentación inyectable que las personas conocen, ahora en una tableta de toma diaria”, dijo Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.
La compañía señala que el perfil de seguridad y tolerabilidad observado con la semaglutida oral de 25 mg en OASIS 4 fue comparable con estudios previos de semaglutida para el control del peso.
Una píldora con protección cardiovascular
Además de la pérdida de peso, Novo Nordisk destaca que la presentación oral cuenta con una indicación para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
La empresa también señala que la etiqueta de la semaglutida oral de 25 mg no incluye restricciones por interacciones con otros medicamentos concomitantes, de acuerdo con la información proporcionada sobre su autorización.
El medicamento forma parte de la estrategia de Novo Nordisk para ampliar las alternativas de tratamiento contra la obesidad y llevar la semaglutida a pacientes que prefieren una tableta frente a una aplicación semanal.
“Es un paso significativo hacia adelante en la forma en que tratamos la obesidad y abre la puerta a una atención integral y de largo plazo para una condición que afecta a tres de cada cuatro adultos mexicanos”, señaló Vivas.
La llegada de la semaglutida oral a México abre una nueva etapa para el mercado de medicamentos contra la obesidad, al incorporar una alternativa diaria que combina el control del peso con una indicación de protección cardiovascular para determinados pacientes.
