Reuters.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la píldora oral de Johnson & Johnson (J&J) para la psoriasis, según informó la empresa el miércoles, allanando el camino para una opción de tratamiento más conveniente para los pacientes con la enfermedad autoinmune crónica que causa picazón, escamas y parches inflamados de la piel.
El fármaco ayudará a J&J a expandirse en el mercado de la psoriasis, en un momento en que su éxito de ventas, el medicamento inyectable Stelara, se enfrenta a una competencia cada vez mayor de imitadores de bajo coste.
El regulador sanitario aprobó el fármaco para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años que pesen al menos 40 kg. La empresa no respondió de inmediato a las peticiones de Reuters de comentarios sobre precios y disponibilidad. El medicamento, denominado Icotyde, competirá con Sotyktu de Bristol Myers Squibb y Skyrizi de AbbVie.
Según los analistas de Wall Street, el Icotyde de J&J tiene “potencial de éxito de taquilla” como medicamento oral seguro y eficaz, y podría captar una cuota de mercado significativa. El fármaco ha mostrado un aclaramiento cutáneo superior al de Sotyktu, de Bristol, en dos ensayos comparativos en fase avanzada.
Los pacientes buscaban un aclaramiento completo de la piel, un perfil de seguridad favorable y la sencillez de una píldora que se toma una vez al día, declaró a Reuters David Lee, responsable mundial de inmunología de J&J, antes de la decisión. “Consideramos que Icotyde se convertirá en el tratamiento sistémico de primera línea para los pacientes con psoriasis”, afirmó Lee.
La píldora oral de J&J, al igual que Skyrizi de AbbVie y Tremfya de la propia J&J, está diseñada para bloquear una proteína, la IL-23, implicada en las respuestas inflamatorias. El fármaco oral se desarrolla en colaboración con Protagonist Therapeutics.
J&J también está estudiando el fármaco, conocido químicamente como icotrokinra, para la colitis ulcerosa, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn.
