Reuters.- Las empresas que desarrollan medicamentos a base de cannabis afirman que las medidas de EU para relajar las restricciones sobre esta droga podrían desbloquear la financiación privada y los mercados públicos, lo que supondría un salvavidas para la industria del cannabis, que atraviesa dificultades.
El Departamento de Justicia de EU reclasificó la semana pasada los medicamentos aprobados por la FDA y productos de marihuana medicinal regulados por los estados, lo que facilita a las empresas el acceso a la banca y la obtención de créditos fiscales y deducciones.
Los directivos de tres empresas con medicamentos de cannabis en fase de desarrollo afirmaron que la reclasificación estadounidense aliviaría el estigma en torno a la marihuana y podría levantar las restricciones entre algunos inversores e instituciones financieras convencionales que se han mostrado reacios en el pasado.
Ananda Pharma, que está desarrollando un tratamiento a base de cannabis para el dolor relacionado con la endometriosis, se está preparando para recaudar entre 10 y 20 millones de dólares en financiación privada en un plazo de seis meses, tras la reclasificación.
“Ya tenemos programadas reuniones con un inversor de capital riesgo interesado en la endometriosis y con una importante family office con sede en EU”, afirmó la directora ejecutiva, Melissa Sturgess, refiriéndose al capital riesgo.
La empresa afirmó que espera utilizar la financiación para acelerar los trámites regulatorios en EU y la fabricación del medicamento de CBD que no contiene el compuesto psicoactivo THC.
Reclasificación para fomentar el flujo de capital
El Gobierno también tiene previsto reclasificar rápidamente la marihuana de forma generalizada, lo que supondría una posible bendición para las empresas que la venden para uso recreativo y que se han enfrentado a un clima de gasto de los consumidores débil y a la competencia de los vendedores ilegales.
“Hemos oído directamente de los fondos de capital riesgo y otros inversores que la reclasificación hará que el capital vuelva a fluir”, afirmó Brett Schuman, copresidente de la práctica de cannabis del bufete Goodwin, con sede en San Francisco.
IGC Pharma se encuentra en la fase intermedia de las pruebas de un líquido con baja dosis de THC para tratar la agitación en pacientes con la enfermedad de Alzheimer, un mercado que la empresa ha estimado entre 1,000 y 10,000 millones de dólares.
El director ejecutivo de IGC, Ram Mukunda, señaló que la incertidumbre en torno al calendario, junto con el acceso limitado a los servicios bancarios, ha mantenido a algunas instituciones al margen a pesar del interés expresado por los inversores. La empresa está barajando la posibilidad de recaudar 50 millones de dólares hacia finales de año.
Schuman señaló que algunos bancos incluyen cláusulas en los contratos de préstamo y crédito que impiden a los clientes invertir en cannabis, y que algunas de estas restricciones se aplican únicamente a las drogas clasificadas en la Lista I. Esa clasificación estadounidense, que incluye la heroína y el LSD, se aplica a las drogas que se consideran sin uso médico aceptado y con alto potencial de abuso.
La reclasificación del Gobierno traslada el cannabis a la Lista III, situándolo junto a medicamentos como el Tylenol con codeína, la ketamina, los esteroides anabólicos y la testosterona. Avicanna, que está desarrollando un medicamento a base de cannabis para trastornos convulsivos raros, ve una vía para salir a bolsa en las principales bolsas.
El director ejecutivo de Avicanna, Aras Azadian, afirmó que la clasificación de la marihuana en la Lista I hacía “bastante difícil” llevar a cabo estudios en Estados Unidos, lo que obligó a la empresa a realizar gran parte de su investigación inicial en Canadá.
Incluso tras la reclasificación, el reto de armonizar la nueva política federal sobre el cannabis con las diversas regulaciones estatales genera incertidumbre para las empresas que planean realizar grandes inversiones en EU.
“El principal obstáculo ha sido el hecho de que no existía una vía federal para entrar sin una inversión sustancial o sin trámites burocráticos”, afirmó Azadian. Ahora la empresa puede entrar en los mercados estadounidenses de forma estratégica y asociarse con empresas locales, añadió.
Mejorar la reputación
El director ejecutivo de BRC Therapeutics, George Hodgin, afirmó que la reclasificación ha reducido las barreras de reputación entre los inversores tradicionales del sector de las ciencias de la vida.
La marihuana es ilegal en virtud de la Ley de Sustancias Controladas de EU, salvo que se utilice en medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Jazz Pharmaceuticals, con su tratamiento para la epilepsia Epidiolex, es la única farmacéutica estadounidense con una terapia derivada del cannabis aprobada.
BRC señaló que la reclasificación ya está llamando la atención sobre su trabajo, que incluye un tratamiento para la artralgia inducida por inhibidores de la aromatasa, un efecto secundario de algunos tratamientos contra el cáncer de mama. La reclasificación también podría reducir los costos de desarrollo.
Bajo las restricciones de la Lista I, las empresas se enfrentaban a obstáculos logísticos para obtener y transportar los fármacos de estudio, en algunos casos cultivando cáñamo para extraer pequeñas cantidades de THC, o realizando ensayos fuera de Estados Unidos. Aliviar esas restricciones podría simplificar la investigación y el diseño de los ensayos, así como reducir los gastos.
“Una sala llena de plantas de marihuana podría generar suficiente THC para miles de pacientes”, afirmó Mukunda, de IGC. La empresa ha tenido que cultivar “hectáreas y hectáreas” del cáñamo, cuya regulación es más flexible, para lograr el mismo resultado, señaló.
