Reuters.- El comité asesor de la FDA de EU votará el jueves si las vacunas contra el covid-19 para la campaña de inmunización de 2026-2027 deben dirigirse a la variante dominante XFG, después de que miembros del personal expresaran su preocupación por la escasez de datos sobre las cepas que circulan actualmente.
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos se reunirá sin cambios en su composición provocados por Robert F. Kennedy Jr., lo que supone una señal de normalidad en los procedimientos tras una serie de cambios en la política de vacunas bajo el mandato del secretario de Salud.
Desde la última recomendación, hace un año, la regulación de las vacunas ha estado en un estado de limbo después de que un tribunal suspendiera las decisiones tomadas por el comité asesor de los CDC de retirar las recomendaciones sobre las vacunas infantiles, incluida la vacuna contra el covid, alegando que Kennedy no había nombrado adecuadamente al comité.
Se han aprobado cuatro vacunas contra el covid-19 para su uso en EU: mNEXSPIKE y Spikevax de Moderna, Comirnaty de Pfizer-BioNTech y BNTX —las tres vacunas basadas en ARNm—, así como la vacuna basada en proteínas de Novavax-Sanofi, cuya fabricación lleva más tiempo.
En los documentos informativos publicados antes de la reunión, Moderna afirmó que está preparada para suministrar la composición recomendada de la vacuna contra el covid-19 a mediados de agosto.
Pfizer y BioNTech afirmaron que están listas para suministrar la fórmula actualizada de la vacuna contra el covid-19 tras su aprobación, mientras que Sanofi indicó que está fabricando vacunas contra el covid-19 dirigidas a la variante XFG para la temporada 2026-207.
En los documentos informativos publicados a principios de esta semana, la FDA señaló que evaluar la evolución del covid-19 se ha vuelto cada vez más difícil, ya que han disminuido la vigilancia virológica, los volúmenes de secuenciación y el intercambio oportuno de datos por parte de los departamentos de salud pública estatales y locales.
El panel de control del covid de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades refleja esta carencia, ya que actualmente no se dispone de datos semanales debido al escaso número de envíos de secuenciación. La actualización más reciente, de hace ya un mes, mostraba que las cepas XFG representaban más de la mitad de los casos en EU durante las cuatro semanas que finalizaron el 11 de abril.
La reducción de la secuenciación refleja tanto la pérdida de personal de vigilancia del Gobierno como la reducción de la financiación académica, afirmó Jill Roberts, profesora asociada de la Facultad de Salud Pública de la Universidad del Sur de Florida. Para la temporada 2025-26, la FDA había recomendado que las vacunas contra el COVID-19 se centraran en la LP.8.1, una subvariante de la cepa JN.1.
Aunque las variantes del covid-19 siguen derivándose de la cepa JN.1, desde mayo del año pasado han surgido otras subvariantes, como la NB.1.8.1, según los documentos informativos de la FDA.
A principios de este mes, la Organización Mundial de la Salud recomendó a los fabricantes de vacunas que se centraran en la cepa monovalente LP.8.1 u otras variantes que circulan actualmente, como XFG o NB.1.8.1.
