Reuters.- El mercado de los medicamentos para adelgazar está en pleno auge, y las empresas biotecnológicas compiten por hacerse con una parte de este sector en rápida expansión, dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly.
Los analistas prevén que el sector de la pérdida de peso genere unas ventas anuales de unos 100,000 millones de dólares durante la próxima década.
La autoridad reguladora sanitaria británica aprobó en junio una versión en comprimidos de Wegovy, el exitoso medicamento contra la obesidad de Novo, lo que refuerza la ventaja de la farmacéutica danesa como primera en comercializarlo frente a Lilly. El comprimido también obtuvo la autorización europea en julio.
Lilly obtuvo la autorización en EU para su pastilla adelgazante orforglipron en abril, más de tres meses después de que Novo consiguiera la autorización para la pastilla de Wegovy, a medida que este mercado multimillonario se inclina hacia las terapias orales.
A continuación se presenta una lista de medicamentos para adelgazar en fase de desarrollo por parte de Novo, Lilly y otras empresas que persiguen el próximo tratamiento superventas:
NOVO NORDISK
El director ejecutivo de Novo Nordisk, Mike Doustdar, afirmó en agosto que los inversores están subestimando la demanda de diferenciación entre los medicamentos contra la obesidad, y que las nuevas opciones terapéuticas, como las pastillas, evitarán que la competencia con su rival Eli Lilly se convierta en una batalla en la que el ganador se lo lleve todo.
La Agencia Europea de Medicamentos recomendó en mayo la aprobación de la pastilla Wegovy, allanando el camino para que se convierta en el primer producto de este tipo en llegar a los mercados europeos.
La empresa también está desarrollando varios medicamentos experimentales para la pérdida de peso : una inyección de última generación llamada amicretina y CagriSema, que se presenta como un potente sucesor de Wegovy.
La amicretina, que actúa sobre las hormonas GLP-1 y amilina, mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta el 14.5% a las 36 semanas en pacientes con diabetes tipo 2, según un estudio de fase intermedia.
CagriSema arrojó datos menos sólidos de lo esperado en dos ensayos independientes en fase avanzada. El fármaco ayudó a los pacientes con sobrepeso a reducir su peso en un 22,7 % en uno de los ensayos, por debajo de las expectativas de Novo, que eran del 25 %.
Novo afirmó en una sesión informativa para inversores que CagriSema arrojó una pérdida de peso media estimada del 12,4 % en un ensayo en fase avanzada con pacientes con diabetes, superando al fármaco rival de Eli Lilly, la tirzepatida.
Novo presentó en diciembre una solicitud de comercialización para la posible autorización de CagriSema en EU. Asimismo, ha cerrado acuerdos de licencia para medicamentos en fases iniciales de ensayo, incluido un acuerdo por valor de hasta 2,000 millones de dólares con la empresa china United Laboratories para su candidato a fármaco adelgazante “triple-G”, que actúa sobre tres hormonas.
La semaglutida de Novo, el principio activo presente en Ozempic y Wegovy, redujo las tasas de obesidad en niños de entre 6 y 12 años en un ensayo en fase avanzada.
PFIZER
Mediante una adquisición realizada el año pasado, Pfizer obtuvo acceso a los fármacos contra la obesidad de Metsera, como el MET-097i, una terapia con GLP-1 diseñada para una inyección mensual, en comparación con los tratamientos semanales de Lilly y Novo.
El fármaco, ahora conocido como PF-3944, provocó una pérdida de peso de hasta el 12.3% en pacientes sin diabetes, sin que se observara una meseta en la semana 28, cuando se administró mediante una inyección mensual, según informó Pfizer en febrero .
Pfizer añadió que tiene como objetivo el año 2028 para obtener su primera autorización en el mercado de los medicamentos para la pérdida de peso, que está experimentando un rápido crecimiento.
La inyección mensual contra la obesidad de Pfizer mostró un perfil de efectos secundarios similar al de la inyección semanal Wegovy de su rival Novo Nordisk , según los datos presentados en un congreso médico en junio.
El compuesto, denominado berobenatida, presentó en el estudio una tasa media de náuseas de alrededor del 38% y una tasa media de vómitos de alrededor del 23.3%. La farmacéutica tiene previsto avanzar este año en más de 20 ensayos clínicos relacionados con tratamientos contra la obesidad.
ELI LILLY
El orforglipron de Lilly, comercializado bajo la marca Foundayo, se convirtió en el segundo comprimido oral para la pérdida de peso en obtener la autorización en EU. El orforgliprón ayudó a mantener la pérdida de peso en pacientes que cambiaron de su inyección de GLP-1, Zepbound, y del Wegovy de su rival Novo Nordisk, según afirmó Lilly en diciembre.
La autoridad reguladora de medicamentos del Reino Unido aprobó el Foundayo de Lilly en agosto, convirtiéndose en el primer país de Europa en dar luz verde a este medicamento oral para la diabetes y el control del peso.
Eli Lilly afirmó en una conferencia del sector celebrada en septiembre que ha captado más del 30 % de los nuevos pacientes en el mercado estadounidense de tratamientos orales contra la obesidad, reduciendo así la ventaja inicial obtenida por su rival danés Novo Nordisk con su comprimido Wegovy.
El retatrutide, el fármaco de última generación de Lilly contra la obesidad, mostró una reducción significativa de los niveles de azúcar en sangre y del peso en un ensayo en fase avanzada realizado en marzo.
En mayo, Lilly afirmó que el retatrutide, ayudó a los pacientes a perder más del 28 % de su peso en un año y medio en un ensayo clave, lo que posiciona al fármaco para una posible solicitud de autorización y su lanzamiento el próximo año.
Los datos presentados en un congreso médico celebrado en junio también mostraron que el retatrutide reducía la gravedad de la apnea del sueño, al tiempo que potenciaba la pérdida de peso y aliviaba el dolor de rodilla.
Eli Lilly afirmó en julio que otros dos ensayos en fase avanzada de su fármaco experimental contra la obesidad, el retatrutide, mostraron resultados positivos y que tiene previsto presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) en el primer trimestre del próximo año.
Los inversores también se mostraron animados por los resultados de la dosis más baja, de 4 mg, que produjo una pérdida de peso de alrededor del 19%, comparable a la dosis más alta de Zepbound, el exitoso tratamiento contra la obesidad de Lilly.
El año pasado, Lilly anunció que estaba avanzando con su fármaco experimental contra la obesidad a base de amilina de administración semanal, eloralintida, hacia ensayos en fase avanzada , después de que ayudara a los pacientes a perder hasta un 20,1 % de su peso en un estudio de fase intermedia.
La empresa también firmó el año pasado un acuerdo por valor de hasta 1,300 millones de dólares con Superluminal Medicines para descubrir y desarrollar fármacos de moléculas pequeñas mediante inteligencia artificial destinados al tratamiento de la obesidad y otras enfermedades cardiometabólicas.
ROCHE
El fármaco experimental contra la obesidad de Roche, (ROG.S), que actúa de forma similar al Zepbound de Lilly, produjo una pérdida de peso de hasta el 22.5% en un ensayo de fase intermedia en enero, lo que respalda los esfuerzos de la farmacéutica suiza por ponerse al nivel de sus principales rivales.
El fármaco experimental contra la obesidad CT-388 de Roche —una inyección semanal— se adquirió mediante la compra, por 2,700 millones de dólares, de la empresa biotecnológica estadounidense Carmot Therapeutics en 2023.
Su otro fármaco experimental contra la obesidad, que está desarrollando junto con la danesa Zealand Pharma, ayudó a los pacientes a perder hasta un 10.7% de su peso corporal en un estudio de fase intermedia realizado en marzo.
Roche anunció en junio que los pacientes perdieron un 22,7 % de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia de su fármaco experimental de doble acción contra la obesidad, y que más de una cuarta parte de los que recibieron la dosis más alta lograron una pérdida de peso de al menos el 30 %.
AMGEN
Amgen está llevando a cabo actualmente seis ensayos en fase avanzada del fármaco experimental MariTide para la obesidad y afecciones relacionadas, como las enfermedades cardíacas y la apnea del sueño. Tiene previsto iniciar este año la fase avanzada de los ensayos de este fármaco para pacientes con diabetes.
En enero, un estudio de extensión reveló que MariTide ayudaba a las personas a mantener la pérdida de peso cuando se administraba en una dosis más baja o con menor frecuencia.
En 2024, los datos mostraron que MariTide ayudó a los pacientes con sobrepeso a perder hasta un 20 % de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia de un año de duración.
MERCK
En 2024, Merck firmó un acuerdo de licencia por un valor de hasta 2,000 millones de dólares para el fármaco oral experimental de la empresa biotecnológica china Hansoh Pharma
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destinado al tratamiento de la obesidad, convirtiéndose así en un competidor de última hora en la carrera por ofrecer una pastilla para adelgazar que sustituya a las inyecciones semanales. El fármaco, HS-10535, es un candidato a agonista del receptor del GLP-1 similar a Wegovy y Zepbound.
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics anunció en junio que había iniciado un ensayo en fase inicial con el VK3019 para el tratamiento de trastornos metabólicos y la obesidad.
La empresa anunció en febrero que tiene previsto probar su fármaco experimental oral contra la obesidad en un estudio en fase avanzada a finales de este año.
La empresa tiene previsto pasar la versión en comprimidos de su fármaco experimental para la pérdida de peso, el VK2735, a ensayos en fase avanzada en el tercer trimestre de este año.
El año pasado, Viking Therapeutics afirmó que su fármaco oral para la pérdida de peso, el VK2735 , ayudó a los pacientes a perder un 12.2% de su peso corporal tras 13 semanas en un ensayo en fase intermedia con 280 adultos con sobrepeso, sin alcanzar las expectativas más optimistas de Wall Street, que se situaban en el 15 %.
SCHOLAR ROCK
El año pasado, la empresa afirmó que su fármaco experimental, el apitegromab , combinado con el Zepbound de Lilly, ayudó a los pacientes a conservar una masa magra significativamente mayor en un ensayo en fase intermedia.
En el estudio de Scholar Rock, los pacientes que recibieron una combinación de tirzepatida —el principio activo de Zepbound— y el apitegromab de Scholar perdieron 3.4 libras de masa magra tras 24 semanas, en comparación con los que tomaron solo tirzepatida, que perdieron 7.6 libras de masa magra.
ASTRAZENECA
AstraZeneca anunció en enero que obtendrá la licencia de fármacos experimentales para la obesidad y las afecciones relacionadas con el peso de CSPC Pharmaceutical Group y colaborará en otros proyectos, pagando 1,200 millones de dólares por adelantado y hasta 17,300 millones de dólares más si se alcanzan los hitos establecidos.
Entre los candidatos a fármacos recién adquiridos de CSPC se encuentra el SYH2082, diseñado para una administración mensual, lo que puede ayudar a los pacientes a seguir el tratamiento de adelgazamiento durante más tiempo. La farmacéutica británico-sueca también ha obtenido la licencia de una pastilla experimental para la pérdida de peso de la empresa china EccoGene.
La empresa anunció en junio que los pacientes perdieron un 10.5% de su peso corporal tras 26 semanas en un ensayo de fase intermedia de su píldora experimental contra la obesidad, el elecoglipron.
La pérdida de peso continuó de forma progresiva con el paso del tiempo, y los adultos obesos o con sobrepeso que recibieron la dosis más alta de elecoglipron alcanzaron una reducción media del 11,8 % de su peso corporal en la semana 36 —la duración total del ensayo—, según los resultados del estudio.
STRUCTURE THERAPEUTICS
La empresa afirmó que su fármaco de una toma diaria, el aleniglipron, ayudó a los pacientes a perder hasta un 16.3% o 39 libras con la dosis de 180 mg tras 44 semanas, en comparación con un placebo, en un ensayo de fase intermedia realizado en marzo.
En otro estudio, los pacientes que recibieron una dosis más baja experimentaron una pérdida de peso del 16.2% a las 56 semanas.
La empresa afirmó que los resultados respaldan el paso a la fase avanzada de desarrollo, cuyo inicio está previsto para la segunda mitad de 2026, tras una reunión con la FDA en el segundo trimestre.
En junio, la empresa afirmó que su comprimido experimental contra la obesidad (GLP-1) no mostraba signos de lesión hepática inducida por el fármaco, mientras que los pacientes seguían perdiendo peso incluso con dosis más bajas.
Structure señaló que el 10.4% de los pacientes que tomaban el fármaco experimental de molécula pequeña, el aleniglipron, interrumpió el tratamiento.
BOEHRINGER INGELHEIM
Boehringer Ingelheim anunció en junio que su fármaco experimental contra la obesidad reducía la grasa visceral y hepática, al tiempo que minimizaba la pérdida de masa magra en un estudio en fase avanzada.
El fármaco, survodutide, cuya licencia procede de Zealand Pharma, es un inyectable que imita las proteínas GLP-1 y glucagón para crear una sensación de saciedad. Los resultados del ensayo, anunciados en abril, mostraron que los pacientes perdieron una media del 16.6% de su peso a lo largo de 76 semanas.
KAILERA THERAPEUTICS
Kailera Therapeutics anunció en julio que su fármaco oral contra la obesidad, el HRS-7535 —conocido como KAI-7535 fuera de la Gran China—, ayudó a los pacientes a perder una media del 10.9% de su peso corporal tras 44 semanas, frente al 2.5% del grupo de placebo, y a alcanzar una pérdida de peso media de hasta el 11.1% en la semana 50.
Kailera también está desarrollando el HRS-7535 en un ensayo clínico global de fase intermedia en adultos con sobrepeso u obesidad. El ensayo comenzó en abril y se espera que los datos estén disponibles el año que viene.
En febrero, el fármaco de administración única diaria de Kailera, el ribupatida, ayudó a los pacientes a perder hasta un 12.1% de su peso corporal a las 26 semanas en un estudio de fase intermedia realizado en China.
Su socio, Hengrui Pharma, probará la ribupatida oral en un ensayo en fase avanzada sobre la obesidad en China, mientras que Kailera tiene previsto iniciar este año un ensayo global en fase intermedia. Actualmente se está evaluando una ribupatida inyectable en un estudio global en fase avanzad
